“检出限（Limit of Detection, LOD）”是分析化学及实验室检测中最常用的一个术语。在各种检测方法的标准（如食品、药品、环境等领域）中，常常会涉及到检出限的测定及其适用范围。下面为你详细解析：

一、什么是检出限？

**检出限（LOD）**指在一定置信度下，分析方法所能检测到的最低分析物含量，即在这个浓度下，分析物的信号刚好能被仪器从背景噪声中区分出来。它不意味着可以准确定量，只是能“检测到”。

二、检出限的测定方法及适用范围

不同国家和领域对“检出限”的测定方法有不同标准，常见方法如下：

1. 经验3倍噪声法（S/N法）

即在空白样品中测得的背景噪声（“N”），将最低能分辨的目标物信号（“S”）与噪声之比为3:1时的浓度定义为LOD。

适用简单基体、噪声为主的场合。

2. 空白样本标准差法

取若干空白样本（通常7-10个），分别测定，计算平均值和标准差；

LOD = 空白均值 + 3倍标准差。

3. 线性回归法

对低浓度线性范围内数个（如5~7个）样品测定，回归得出标准误；

按方法规范化相关系数与残差，求出检出限。

4. IUPAC或ISO推荐计算

LOD = k × Sb / a，Sb为低浓度本底的标准差，a为斜率，k可以用3或3.3。

适合光谱、色谱分析等灵敏度测定。

三、LOD测定的适用范围

1. 适用情形

用于方法学验证、实验室方法建立、国家标准方法验证、计量认证等需要注明方法灵敏度场合；

方法适用于“痕量检测”，“是否检出”判定，

适用于食品、环境、药品、临床等实验室各类标准规定测定。

2. 不适用情形

检出限不能作为方法的“定量能力”标准。要表征能准确测准含量，需用定量限（LOQ）；

若检测对象浓度普遍高于检出限，关注更多应在量程与准确度而非LOD。

3. LOD的局限性与解释

仅代表检测能力（能否检出），不能代表数值的准确可靠；

实验条件、仪器、基体不同，实际检出限会有较大差异；

校准曲线、基线漂移、操作习惯等都会影响LOD。

四、LOD在标准方法中的常见表述

检测方法标准往往规定“本方法检出限为X”（如0.01 mg/kg），适应于相关标准项目检验；

用户在实际实验中需验证本实验条件下的LOD，并在报告或质量体系文件中备案；

新建方法时通常要报告检出限的测定过程和原始数据。

五、与定量限（LOQ）的区别

检出限 LOD：仅是“能否检测到”最低值，信噪比3:1。

定量限 LOQ：能满足给定精密度和准确度的最低值，信噪比一般10:1，可用于定量。

六、举例说明

食品中三聚氰胺的检出限标准规定为0.05 mg/kg，即本方法在此值以下不能确保能分辨出真信号；

如果实际产品低于此检出限，则报告为“未检出”（ND/Not Detected）。

七、小结

检出限的测定和适用范围解析如下：

是评判分析方法灵敏度的常用指标；

不同方法、仪器、基体下检出限有所差异，应以实际确认值为准；

LOD只代表“能否检出”，持续关注其与实际需求的匹配性。