“飞行检查”是指监督管理部门（如市场监管局、药监局、疾控、或认证认可部门）对检测/检验/校准实验室、检测机构实施的不预先通知的突然现场检查。目的是全面了解机构的实际运行与管理状态，规范检验检测服务，防范和查处违规行为。飞行检查既查“硬件”，更重“软件”；既查“合规性”，也查“真实性”。

一、飞行检查的主要内容

以下为检测机构飞行检查常见的重点项目：

1. 资质能力核查

实验室是否具备有效的CMA/CNAS等资质、能力范围是否覆盖实验项目；

检测项目是否超出认证、超范围承接。

2. 质量管理体系运行

管理体系文件及其实施（如质量手册、程序文件、作业指导书等）；

管理评审与内部审核记录是否及时、全面；

纠正预防措施、客户投诉处理、风险管理等体系运行记录。

3. 检测原始记录与报告

检查抽测样品的原始记录、报告及数据处理过程；

原始记录、检验报告是否完整、真实、可追溯，是否有篡改、伪造现象；

数据的计算、录入、审核、签发流程，是否有多层把关。

4. 仪器设备与环境

仪器设备的配备、日常使用、期间核查和计量校准（溯源性）；

关键耗材、标准品、菌种管理等；

仪器运行维护记录及期间核查；

实验室环境（温湿度、洁净度、防护等）是否符合要求。

5. 人员资质与能力

检测技术负责人、授权签字人、分析人员的资质证件、在岗情况；

培训、考核、上岗及记录，是否存在“挂名”、“人员不在岗”等情况。

6. 样品管理与过程控制

样品接收登记、流转、留样、保存、废弃处置等全流程；

样品的唯一身份标识和追溯系统，有无错拿串样、混样行为；

标准物质配置和使用的全过程。

7. 方法与标准执行

检测方法是否执行国家现行有效标准或经过验证/确认；

标准、方法文件的有效性管理。

8. 结果溯源性与数据安全

检查信息化系统，防止数据造假、数据泄露、随意修改；

实验室信息管理系统（LIMS）运行情况，数据权限与安全措施。

9. 日常管理与违规风险

承接检测项目是否存在虚假宣传、不正当竞争；

数据管理、报告发放、档案管理是否规范；

违规承接项目、虚假出具报告、利益输送等违法行为。

10. 现场比对与盲样考核

部分会带盲样、比对样品，现场考核测试水平与一致性。

二、常见重点查处问题

超范围检测、借证出证、假借他人资质出报告；

伪造、篡改原始记录或报告，数据虚假、结果先定后做；

设备未校准、超储存期、关键试剂过期使用；

关键岗位人员不在岗、挂靠签字等行为；

检测方法未按标准、实验条件随意变更；

检测样品记录、编码、流程不一致。

三、飞行检查的常用措施

抽查近期报告、原始记录与样品，或指定时间点某一批次样品的全流程追溯；

现场提问检测人员，考核知识熟悉程度和实操能力；

突击现场操作（可能要求直接操作/测试演示）；

查看现场实验过程、仪器运行状态等。

四、检查结果后果

对于发现的共性问题、一般问题限期整改；

存在重大违规则暂?；虺废鶦MA等相关资质，甚至依法追究责任；

严重者会因典型案例通报、列入黑名单、行业公示。